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    精品活動

    【新課預告】醫療器械飛行檢查要點與案例分析

    2020-06-17 543

     

    【新課預告】醫療器械飛行檢查要點與案例分析

     

    作為規范醫療器械產業發展的一種手段,近年來,各級監管機關持續發力,不斷加大飛檢的頻度和范圍,許多企業在慌亂應付中紛紛“中槍”。因存在不合格項,有的被要求停產整頓、有的被約談領導,聲譽和經濟雙雙受損。究其原因,一是不掌握法規要求,對企業的合規情況心中無數;二是不了解監管部門的檢查方法,對如何迎檢十分茫然;三是存在僥幸心理,缺乏憂患意識。

    為了幫助生產企業更好地熟悉法律法規,提升應對飛檢的能力,最大限度地降低合規成本,提高產品質量,推動行業穩定、規范、健康發展,致眾特舉辦此次“醫療器械飛行檢查要點與案例分析”線上培訓。

    活動安排

    時間:6月18日晚上8:00(周四)

    工具:無需提前下載任何APP

    組織機構

    致眾科技股份有限公司

    主要內容

    背景與法規介紹

    國家局飛行檢查數據研究

    從飛檢看體系要求

    案例與討論

    報名方式

    掃描下方二維碼添加微信,由工作人員拉入群,直播前群內獲取直播鏈接

    講師簡介

    李道成致眾法規總監

    在致眾先后主導多個骨科植入產品、人工血管、血液透析類產品、血管栓塞類產品、負壓引流、敷料、導管及其他高分子耗材等II類、III類醫療器械的創新項目申報、產品注冊、質量管理體系構建。擁有扎實的醫療器械產品注冊、項目申報經驗,專業的醫療器械產品研發、檢測技術功底,高效的質量管理體系規劃、構建能力。

     

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