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    精品活動

    【線上課程】醫療器械GMP獨立軟件附錄要點解讀

    2020-07-03 510

    2019年7月,國家藥品監督管理局發布《醫療器械生產質量管理規范附錄獨立軟件》的通告,該附錄是獨立軟件醫療器械生產質量管理規范的特殊要求,并從今年7月1日起正式實施。大量醫用軟件開發商對該附錄具體要求不理解,導致企業參照執行難度較大,一時間“如何有效搭建或改善醫用軟件生產質量管理體系”成為企業關注的熱點問題。

    為了幫助醫用軟件開發企業正確理解法規要求,提高質量管理水平,致眾科技特此舉辦線上課程《醫療器械GMP獨立軟件附錄要點解讀》。

    開課時間

    7月5日晚上8:00(周日)

     

    主要內容

    基礎知識

    條款解讀

    總結

     

    報名方式

    掃描下方二維碼添加致眾小助手微信,自動獲取入群方式,直播前群內獲取直播鏈接

     

    講師簡介

    周璽致眾體系經理

    曾任醫療器械生產企業管理者代表,多年質量管理經驗。在致眾先后主導多個影像設備、醫用軟件、無菌導管等II類、III類醫療器械注冊申報和多個生產體系建設項目,具備豐富的體系設計、整改、審核及企業培訓經驗。

     

    其他事項

    本課程為公益課程,不收取任何費用

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