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    精品活動

    【武漢】醫療器械可靠性與有效期驗證技術培訓班

    2021-04-23 339

    各相關單位:

    醫療器械在整個生命周期內都可能因運輸環境、氣候與污染等因素影響產品有效期,甚至影響產品正常發揮預期功能。醫療器械可靠性驗證,特別是有效期驗證資料是產品注冊資料中的重要組成部分,是保障醫療器械產品及其包裝在一定使用期限或貨架壽命內安全有效的必要手段。為了幫助醫療器械研制企業提高對產品可靠性與有效期驗證相關法規與標準的理解,提升產品質量,提高注冊效率,武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會醫療器械分會特邀致眾科技股份有限公司定于2021年5月19日(周三)在武漢舉辦“醫療器械可靠性與有效期驗證技術培訓班”,現將活動具體通知如下:

    時間地點

    1.培訓時間:2021年5月19日(周三)13:30-17:00

    2.培訓地點:武漢市東湖新技術開發區花城大道8號武漢軟件新城三期D15棟2樓

    組織機構

    指導單位:武漢國家生物產業基地建設管理辦公室

    主辦單位:武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會醫療器械分會

    承辦單位:武漢致眾科技股份有限公司

    培訓對象

    醫療器械研制單位研發人員、注冊人員、體系人員、質檢人員等相關從業者

    培訓內容

    一、醫療器械有效期驗證與加速試驗

    1.我國相關法規與標準解讀

    2.加速試驗方法介紹

    3.實際案例分析

    二、醫療器械可靠性驗證介紹與試驗方法

    1.可靠性試驗的基本認識

    2.環試試驗標準共性介紹

    3.主要環境應力試驗方法

    4.GB/T 14710醫用電器環境要求及試驗方法解讀

    講師介紹

    孔翔致眾檢測事業部技術主管

    7年產品檢測與認證工作經驗,在致眾任職期間負責醫療器械EMC、安規、環試檢測、研發指導與注冊跟檢工作,主導醫用內窺鏡、遠紅外熱成像儀、醫用激光設備產品的研發指導與檢測工作,善于分析醫療器械產品檢測驗證工作的風險與難點。

    報名要求

    1.武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會會員單位及致眾簽約客戶參加。如其他單位有關人員有意參會,請按以下要求報名,工作人員將與您聯系。

    (每家單位限1名參會人員)

    2.本次為公益培訓,不收取任何費用。

    報名方式

    請于5月17日前手機掃描二維碼或點擊提交報名,報名結束后統一短信或電話通知。因場地有限,不接受現場報名,名額報滿即止。(請務必準確填寫單位名稱、學員姓名、職務等)

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    聯系方式

    聯系人:毓小姐 15972135913(微信號:yukino0917)

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