• <code id="erawc"><nobr id="erawc"><sub id="erawc"></sub></nobr></code>
    <th id="erawc"><sup id="erawc"></sup></th><object id="erawc"><sup id="erawc"><mark id="erawc"></mark></sup></object>
  • <th id="erawc"></th>
    <th id="erawc"></th>
    <th id="erawc"></th>
    <code id="erawc"></code>
    <strike id="erawc"></strike>
    <th id="erawc"></th>

    全國熱線:400 0087 916

    english
    中文 English

    精品活動

    【武漢】醫療器械如何快速應對進入歐美市場強制法規要求—MDR解讀

    2021-06-14 18

    新的歐盟醫療器械法規 MDR(EU) 2017/745取代了之前的 MDD (93/42/EEC)指令和 AIMD (90/385/EEC)指令,已于2017年5月生效 ,并于2021年5月強制實施。相比現行醫療器械指令,MDR增加了很多新的法規要求,比如:唯一器械標識(UDI)的要求、定期更新CE技術文件的要求、上市后市場監督的要求等。MDR過渡期時間很短,此次變更勢必對醫療器械行業造成重大影響,包括制造商和公告機構,需要積極應對 。

    為此,SGS攜手武漢致眾科技股份有限公司舉辦本次活動,助力企業盡快了解法規要求、快速應對進入歐盟市場強制法規要求 。

     

    時間地點

     

    時間2021年7月7日(周三)14:00-17:00

    地點:武漢

    (注:線下活動;13:30開始簽到;具體地點活動前3天郵件通知)

     

    組織機構

    主辦單位:

    SGS 通標標準技術服務有限公司

    武漢致眾科技股份有限公司

     

     

    培訓對象

    醫療器械企業負責人

    法規專員

    注冊專員

    品質經理

    技術管理者代表等

     

    培訓內容

     

    最新歐盟醫療器械法規 MDR 解讀

    加速美國上市 ,SGS 3P510K預審核服務

     

     

    講師介紹

    吟  Emma Li

    SGS醫療器械市場經理

    浙江工業大學藥學,浙江大學神經藥理學

    無源 、體外診斷醫療器械行業背景

    14 年+醫療器械行業從經驗,精通IVD研發、制造及法規注冊,曾獲得數項IVD研發國家專利,完成55個國家300余個產品海外注冊。

    8年公告機構經驗,熟悉醫療器械、體外診斷試劑 、個人防護用品PPE等歐盟及美國法規要求,擅長ISO 13485、MDSAP、510k、MDR 、IVDR和PPE法規解讀,多次在 《質量與認證》上發表技術文章。

    CMEF國際法規論壇特邀講師,曾接受《新華日報 》、《財新網 》等媒體專訪。

     

     

    報名費用

     

    每家企業2位免費名額,超出將收費300元/人。參會人交通食宿自理。

     

     

    報名注冊

     手機碼填寫信息報名


     

    活動問詢

     

    張丹  Daniel Zhang

    電話:138 2695 4507

    郵箱:Daniel.Zhang@sgs.com

    我要報名
    活動名稱:
    公司名稱:
    名:
    務:
    話:
    E m a i l:
    驗證碼:
     
    又粗又硬又黄又爽的免费视频,老熟女高潮喷了,夜色快憣免费完整视频,国产超碰人人做人人爽久久久